any item or piece of equipment used in health care, excluding drugs, any instrument, apparatus, appliance, material or other article, whether used alone or in combination, together with any accessories or software for its proper functioning, intended by the manufacture, igasugune instrument, aparaat, seade ja selle õigeks talitluseks vajalik tarkvara, samuti materjal või muu ese, mida eraldi või kombineeritult kasutatakse inimese puhul ühel või enamal järgmisel tootj